藥廠辜負了感染愛滋病毒兒童的期待

藥廠辜負了感染愛滋病毒兒童的期待

2018-11-30

對於藥廠拖延兒童適用的抗愛滋病藥物研發,無國界醫生發出批評

12月1日是世界愛滋病日30週年,擴大對感染愛滋病毒兒童診斷和治療的會議,將於下週在梵蒂岡舉行。無國界醫生批評製藥企業一再拖延時程,以致未能開發出適合兒童的愛滋病藥物配方。而由於無法獲取抗逆轉錄病毒藥物的兒童配方,發展中國家難以為病童提供世界衛生組織所建議的治療方式。

無國界醫生駐馬拉威醫療統籌馬曼(David Maman)說:「製藥企業完全不優先考慮感染愛滋病毒的兒童,迫使我們不得不用未達最佳標準的舊療法,去治療最年幼的病人,這也令他們難以堅守療程。更糟的是,在漠南非洲國家,對現有舊藥產生抗藥性的情況越來越多,也意味著舊療法可能無法在嬰幼兒身上起作用,他們急需其他更佳的治療方案。」

「我們還要等多久,才能讓這些感染愛滋病毒的孩子,不再因藥廠純然的漠不關心而受苦或死去?」

兒童感染愛滋病毒的問題,目前仍受忽視。由於是規模相對較小的市場,跨國製藥企業和學名藥廠,皆從未重視愛滋病藥物兒科配方的生產。這一議題的耽擱,既對新藥兒科配方的研發和引進造成困難,也妨礙了既有藥物生產的擴大。

舉例來說,德羅格韋(dolutegravir)是受世衛組織建議的愛滋病一線治療藥物,適用於嬰幼兒,最早在2013年獲批准用於成人身上,但至今依然沒有兒科配方可供使用,只因製藥企業ViiV Healthcare公司尚未完成必要的研究,為可用於兒童的可溶藥錠配方申請註冊。另一種愛滋病關鍵藥物雷特格韋(raltegravir)的兒科顆粒製劑已被研發出來,但默克製藥(Merck)遲遲未在發展中國家註冊該藥。

除了德羅格韋,洛匹那韋/利托那韋組合(lopinavir/ritonavir)是世衛組織建議的另一可選藥物,但該組合的兒科配方也存在諸多問題。學名藥廠邁蘭(Mylan)和西普拉(Cipla)在擴大這一兒科配方(藥丸和顆粒製劑)的供應上動作遲緩。而藥丸和顆粒版本原本該取代洛匹那韋/利托那韋組合糖漿,定價卻比味道難以下咽的糖漿版本高三倍。

2017年於梵蒂岡召開的會議上,各個國際衛生組織的代表們與多間藥廠總裁承諾,將致力提高感染愛滋病毒兒童和成人的治療可及性,但一年來鮮見進展。今年12月6日至7日,會議將再次召開。

無國界醫生「病者有其藥」專案的藥劑師巴瑞(Jessica Burry)表示:「由於孩子需要終生接受愛滋病治療,他們需要最好、最強效的藥物。」

「藥廠必須停止拖延,採取具體行動去挽救更多幼小的生命——我們已沒有時間去聽空頭承諾了。」

世衛組織建議盡早為所有確診感染愛滋病毒的兒童,開始抗逆轉錄病毒治療,但若缺少最佳的兒科配方愛滋病藥物,許多國家仍難以實施這些建議療法。

目前,感染愛滋病毒兒童的治療覆蓋率,低得令人難以接受。2017年,全球僅有52%的 HIV 陽性兒童有接受治療,其中半數兒童仍使用次佳的舊療法,讓他們得承受更多副作用、抗藥性及治療失敗的風險。世界感染愛滋病毒的兒童中,90%生活在漠南非洲,這裡對奈韋拉平(nevirapine)和依法韋侖(efavirenz)等既有愛滋病藥物的抗藥比率很高;病童的死亡率依舊居高不下,尤其是四歲以下的群體。與愛滋病相關的疾病,2017年在全球共奪去了110,000名兒童的性命。

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