新型結核病藥物獲得許可近4年,不到5%有需要的病人獲得新藥治療

2017-03-27

藥廠和各國必須採取緊急行動,提高救命療法的普及性

無國界醫生(MSF)3月23日公開譴責,即使這些新藥已經上市四年,2016年仍僅有4,800名抗藥性結核病人(DR-TB)獲得兩種較新、更加有效的藥物。除了少數臨床試驗和愛心用藥計劃(compassionate use programs)之外,2016 年僅有 469 人接受德拉馬尼(delamanid)治療,4,300 多人接受了貝達喹啉(bedaquiline)的治療。這表示不到 5% 有需求的人們獲得了這些藥物。而其他接受抗藥性結核病治療的病人則繼續接受老舊的、毒性更大的治療方案,且舊方案對病人的治癒率僅有50%,並會造成失聰、精神病等嚴重副作用。

生產貝達喹啉德拉馬尼的藥廠以及各國政府,必須緊急擴大兩種藥物的普及性,以挽救抗藥性結核病病人的生命。

世界衛生組織估計,2015年有50多萬人感染抗藥性結核病,僅有四分之一的病人獲得診斷和治療。

無國界醫生「病者有其藥」專案結核病顧問契克萬哈醫生(Dr Isaac Chikwanha)說:「令人非常沮喪的是,在成千上萬名抗藥性結核病人中,去年只有4,800人得到這兩種可以有效挽救更多生命的新藥。」

結核病是全世界最大的傳染病殺手之一,每年有180萬人死於此病。兩種帶來希望的新藥,德拉馬尼貝達喹啉,分別在3年前和4年前上市,可望成為新的、顯著有效的抗藥性結核病治療支柱。目前標準的抗藥性結核病治療需讓病人在兩年內服用近15,000顆藥丸,這種療法導致嚴重且令人衰弱的副作用,且兩人中僅有一人能痊癒。

無國界醫生在南非卡雅利沙(Khayelitsha)鎮工作的結核病醫生休斯(Dr. Jennifer Hughes)說:「當我們獲得像貝達喹啉德拉馬尼這樣的新藥,以及兩種藥的組合時,我們給人們帶來了戰勝這項致命疾病並存活下來的真正的機會。在我們的專案中初步使用貝達喹啉德拉馬尼組合治療的18位病人中,近90%的人在治療6個月後,痰培養結果呈陰性,那是治療成功的早期跡象。」

休斯醫生說,「增加貝達喹啉德拉馬尼的普及性已邁出了緩慢的一步——現在南非需要德拉馬尼治療的病人,只有1%可得到這種藥物,且大部分來自同一小部分地區,其他地方的人們還要再等多久?」

貝達喹啉德拉馬尼已獲得世界衛生組織批准,列入嚴重的抗藥性結核病療程,無國界醫生和其他機構都為獲得這些新藥而努力。這兩種藥物分別由嬌生公司揚森藥廠和大塚製藥生產,由於各種原因導致普及性有限,例如藥廠還沒有在結核病人口眾多的國家登記此藥。

契克萬哈醫生說,「我們面對的首要問題是藥廠還沒有在最受結核病影響的國家登記這些重要新藥,另一個主要問題是藥價昂貴,嬌生和大塚──特別是大塚還沒有為德拉馬尼註冊登記,他們都必須立即加快結核病病人人數最多的國家登記新藥,同時將藥價定在可負擔的價格。」

各國也需要在新藥完成登記前,透過准許進口來增加新藥的普及性。

契克萬哈醫生說,「各國政府必須盡一切力量挽救他們人民的生命,國家有責任自主使用最受推薦的工具治療抗藥性結核病病人,包括使用貝達喹啉德拉馬尼,特別是那些已經用盡其他治療方式的病人。」

17歲的庫斯(Sinethemba Kuse)是開普敦附近小鎮卡雅利沙的居民。庫斯說:「我很幸運,因為我是南非第一批獲得德拉馬尼的病人之一,到現在為止我已經接受14個月的治療,我的狀況很好,幾乎沒有副作用。我想大家都應獲得這項治療,因為這種治療有效。很多沒有機會獲得這些藥物的病人在受苦——他們很多人死去了——所以我建議政府購買這些藥物,以讓人們有活下來的機會。」

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